A segurança do sildenafil não foi estudada nos subgrupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contraindicada a sua utilização: compromisso h epático grave, hipotensão (pressão arterial < 90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como reti nite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiestera ses da retina).
- As farmácias online legais em Portugal devem exibir o logótipo de autorização do Infarmed.
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- Verifique se o site tem um endereço físico e contacto telefónico em território nacional.
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- Os medicamentos contrafeitos podem conter substâncias tóxicas ou doses erradas do princípio ativo.
- Guarde sempre o comprovativo de compra e a embalagem original para qualquer reclamação.
Foram notificados casos de ereções prolongadas e pr iapismo com sildenafil no período de pós- No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurar Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência . Foram notificados espontaneamente casos de defeitos visuais relacionados com a toma de sildenafil e outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8).
| Medicamento | Substância ativa | Dosagem | Preço médio (€) | Duração de efeito |
|---|---|---|---|---|
| Cialis | Tadalafil | 20 mg | 49,90 | Até 36 horas |
| Levitra | Vardenafil | 20 mg | 47,20 | 4 a 5 horas |
| Spedra | Avanafil | 100 mg | 51,30 | 6 horas |
| Viagra | Sildenafil | 100 mg | 46,50 | 4 horas |
Foram n otificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica a nterior não artrítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros i nibidores da PDE5 (ver secção 4.8).
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4.5 Interações medicamentosas e outras formas de in teração Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil O metabolismo do sildenafil é principalmente mediad o pelas formas isomórficas do citocromo P450 (CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor).
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Viagra Genérico | 200mg | 360 + 10 comprimidos | 481.98€ 459.03€ | |
| Viagra Oral Jelly | 100mg | 30 + 5 saquetas | 115.76€ 110.25€ | |
| Viagra Genérico | 50mg | 120 + 6 comprimidos | 129.64€ 123.47€ | |
| Viagra Original | 100mg | 22 + 2 comprimidos | 120.71€ 114.96€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 60 + 6 comprimidos | 152.94€ 145.66€ | |
| Viagra Genérico | 50mg | 270 + 8 comprimidos | 198.48€ 189.03€ | |
| Viagra Genérico | 50mg | 360 + 10 comprimidos | 225.33€ 214.60€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 270 + 10 comprimidos | 270.47€ 257.59€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 120 + 8 comprimidos | 232.21€ 221.15€ | |
| Viagra Genérico | 200mg | 60 + 4 comprimidos | 125.19€ 119.23€ | |
| Viagra Genérico | 150mg | 120 + 8 comprimidos | 177.58€ 169.12€ |
A coadministração de ritonavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da C max e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática do Os níveis plasmáticos do sildenafil apó s 24 horas eram ainda de aproximadamente 200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/m l, quando o sildenafil foi administrado Tais resultados são consistentes com os efeitos acentuados do ritonavir sobre uma O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética Com base nestes resultados de farmaco cinética, a coadministração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada (ver secção 4.4) e em n enhuma circunstância a dose máxima de sildenafil deverá exceder 25 mg num período de 48 horas.
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Doses únicas de antiácidos (hidróxido de magnésio/h idróxido de alumínio) não afetaram a Apesar de não se terem realizado estudos específico s de interação para todos os medicamentos, a análise farmacocinética populacional não evidenciou qualquer efeito sobre a farmacocinética do sildenafil em resultado da terapêutica concomitante com inibidores da CYP2C9 (tais como tolbutamida, varfarina, fenitoína), inibidores da C YP2D6 (tais como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina, antidepressivos tricíclic os), tiazidas e diuréticos relacionados, diuréticos da ansa e poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio, antagonistas b-adrenérgicos ou indutores do metabolismo associado à CYP450 (tais Num estudo realiza do em voluntários saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante do antagonista da endote lina, bosentano (um indutor [moderado] do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estad o estacionário (125 mg duas vezes ao dia), com sildenafil no estado estacionário (80 mg três v ezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e 55,4% na AUC e na C indutores potentes do CYP3A4, tais como a rifampici na, deverá causar diminuições mais acentuadas O nicorandilo é um composto híbrido que atua como a tivador dos canais de potássio e como um Devido ao seu componente nitrato, este fár maco tem o potencial de provocar uma interação O sildenafil é um fraco inibidor das formas isomórf icas do citocromo P450, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, Dadas as concentrações plasmáticas máxi mas do sildenafil de aproximadamente 1 µ M após as doses recomendadas, não é provável que VIAGRA altere a depuração Não existem dados relativos à interação do sildenaf il e os inibidores não específicos das fosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipir idamol.
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Em três estudos de interação entre fármacos específicos, o bloqueador alfa doxazosina (4 mg e 8 mg), e o silde nafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) foram administrados simultaneamente a doentes com hiperpl asia benigna da próstata (HBP) estável, sob Nestas populações em es tudo, observaram-se reduções adicionais médias da pressão arterial em supino de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg, e reduções adicionais médias de pressão arterial na posição ortostática de 6/6 mmHg , 11/4 mmHg e 4/5 mmHg, respetivamente. A análise dos dados dos seguintes medicamentos anti -hipertensivos: diuréticos, bloqueadores beta, IECA, antagonistas da angiotensina II, medicamentos anti-hipertensores (vasodilatadores de ação central), bloqueadores neuronais adrenérgicos, bloq ueadores dos canais de cálcio e bloqueadores dos recetores alfa-adrenérgicos, demonstrou não haver d iferenças no perfil de efeitos indesejáveis em doentes medicados com sildenafil quando comparado c om o tratamento com placebo.
- O Viagra foi aprovado em Portugal em 1998 e desde então milhões de homens foram tratados com sucesso.
- O medicamento é fabricado pela Pfizer e está disponível em farmácias de todo o país.
- A patente do Viagra expirou em 2013, permitindo a entrada de genéricos no mercado português.
- O Infarmed é a autoridade reguladora que garante a qualidade e segurança dos medicamentos em Portugal.
- Todos os lotes de medicamentos são rastreáveis e sujeitos a controlos rigorosos de qualidade.
- As farmácias portuguesas são obrigadas a dispensar o medicamento na embalagem original e selada.
- O acondicionamento inclui um folheto informativo detalhado em português europeu.
Em voluntários saudáveis do sexo masculino, o silde nafil no estado estacionário (80 mg três vezes ao dia), resultou num aumento de 49,8% na AUC e 42% na C max do bosentano (125 mg duas vezes ao A adição de uma dose única de sildenafil a sacubitril/valsartan no viagra pfizer preco estado estacionário em doentes com hipertensão foi associada a uma redução significati vamente superior da tensão arterial comparativamente à administração de sacubitril/vals artan isoladamente. 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utiliz ar máquinas O Viagra tem um efeito mínimo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Atendendo a que foram descritas tonturas e perturba ções da visão em estudos clínicos efetuados com o sildenafil, os doentes devem ter conhecimento de co mo reagem ao VIAGRA antes de conduzirem ou O perfil de segurança de VIAGRA é baseado nos 9570 doentes em 74 estudos clínicos em dupla As reações adver sas mais frequentemente notificadas nos estudos clínicos, entre os doentes tratados com sildenafil foram cefaleias, rubor, dispepsia, congestão nasal, tonturas, náuseas, afrontamentos, perturbação visua l, cianopsia e visão turva. Dentro de cada grupo de frequên cias, as reações adversas são Tabela 1: Reações adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior ao placebo em estudos clínicos controlados e reações a dversas clinicamente relevantes notificadas <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) Notificado apenas durante a vigilância pós-comercia lização ** Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsi a, cianopsia, eritropsia e xantopsia *** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacr imal, hipersecreção lacrimal A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relaç ão benefício-risco do medicamento. Em estudos realizados em voluntários, utilizando do ses únicas até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às verificadas com doses inferiores, no entanto, as taxas de incidência e gravidade foram A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou- se um aumento na incidência das reações adversas (c efaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão Em casos de sobredosagem deverão ser adotadas as me didas de suporte padronizadas necessárias. 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário; Medicamentos usados na disfunção erétil.
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A média da des cida máxima da pressão arterial sistólica emsupino, após a administração oral de uma dose de 10 0 mg de sildenafil, foi de 8,4 mmHg. A administração de doses oraisúnicas de sildenafil até 100 mg a voluntários saudá veis não produziu efeitos clinicamentesignificativos no electrocardiograma (ECG).27Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de composto viagra uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em 14doentes com doença coronária grave (CAD) ( > 70% de estenose de, pelo menos, uma artériacoronária), as pressões sistólica e diastólica médi as em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência. O sildenafil não teve e feitos sobre o débito cardíaco, e não diminuiu ofluxo sanguíneo através das artérias coronárias est enosadas.Um estudo, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil ecom angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos)e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina. Os resultados demonstrarama ausência de diferenças clinicamente significativa s entre o sildenafil e o placebo no tempo até aoinício da angina limitante.Em alguns doentes, foram detetadas alterações ligei ras e transitórias na distinção das cores(azul/verde), utilizando o teste de coloração de Fa rnsworth-Munsell 100, uma hora após aadministração de uma dose de 100 mg, sem efeitos ev identes 2 horas após a administração. Encontravam-se representados os s eguintes grupos: idosos (19,9%), doentes comhipertensão (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), doe nça cardíaca isquémica (5,8%), hiperlipidemia(19,8%), lesão da espinal-medula (0,6%), depressão (5,2%), resseção transuretral da próstata (3,7%),prostatectomia radical (3,3%).
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Em estudosclínicos controlados, a taxa de descontinuação devi da ao sildenafil foi baixa e semelhante ao placebo.Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafilforam as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétilorgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59 %), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensão(68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%).A segurança e eficácia do sildenafil foi mantida em estudos a longo prazo.População pediátricaA Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obri gação de apresentação dos resultados dosestudos com VIAGRA em todos os subgrupos da populaç ão pediátrica, para o tratamento da disfunçãoerétil.
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A média da des cida máxima da pressão arterial sistólica emsupino, após a administração oral de uma dose de 10 0 mg de sildenafil, foi de 8,4 mmHg.
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A segurança do sildenafil não foi estudada nos subgrupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contraindicada a sua utilização: compromisso h epático grave, hipotensão (pressão arterial < 90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como reti nite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiestera ses da retina). Foram notificados casos de ereções prolongadas e pr iapismo com sildenafil no período de pós- No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurar Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência . Foram notificados espontaneamente casos de defeitos visuais relacionados com a toma de sildenafil e outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8). Foram n otificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica a nterior não artrítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros i nibidores da PDE5 (ver secção 4.8). 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de in teração Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil O metabolismo do sildenafil é principalmente mediad o pelas formas isomórficas do citocromo P450 (CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor).
7. Posso beber álcool ao tomar Viagra Black?
A coadministração de ritonavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da C max e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática do Os níveis plasmáticos do sildenafil apó s 24 horas eram ainda de aproximadamente 200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/m l, quando o sildenafil foi administrado Tais resultados são consistentes com os efeitos acentuados do ritonavir sobre uma O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética Com base nestes resultados de farmaco cinética, a coadministração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada (ver secção 4.4) e em n enhuma circunstância a dose máxima de sildenafil deverá exceder 25 mg num período de 48 horas. Doses únicas de antiácidos (hidróxido de magnésio/h idróxido de alumínio) não afetaram a Apesar de não se terem realizado estudos específico s de interação para todos os medicamentos, a análise farmacocinética populacional não evidenciou qualquer efeito sobre a farmacocinética do sildenafil em resultado da terapêutica concomitante com inibidores da CYP2C9 (tais como tolbutamida, varfarina, fenitoína), inibidores da C YP2D6 (tais como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina, antidepressivos tricíclic os), tiazidas e diuréticos relacionados, diuréticos da ansa e poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio, antagonistas b-adrenérgicos ou indutores do metabolismo associado à CYP450 (tais Num estudo realiza do em voluntários saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante do antagonista da endote lina, bosentano (um indutor [moderado] do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estad o estacionário (125 mg duas vezes ao dia), com sildenafil no estado estacionário (80 mg três v ezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e 55,4% na AUC e na C indutores potentes do CYP3A4, tais como a rifampici na, deverá causar diminuições mais acentuadas O nicorandilo é um composto híbrido que atua como a tivador dos canais de potássio e como um Devido ao seu componente nitrato, este fár maco tem o potencial de provocar uma interação O sildenafil é um fraco inibidor das formas isomórf icas do citocromo P450, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, Dadas as concentrações plasmáticas máxi mas do sildenafil de aproximadamente 1 µ M após as doses recomendadas, não é provável que VIAGRA altere a depuração Não existem dados relativos à interação do sildenaf il e os inibidores não específicos das fosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipir idamol. Em três estudos de interação entre fármacos específicos, o bloqueador alfa doxazosina (4 mg e 8 mg), e o silde nafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) foram administrados simultaneamente a doentes com hiperpl asia benigna da próstata (HBP) estável, sob Nestas populações em es tudo, observaram-se reduções adicionais médias da pressão arterial em supino de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg, e reduções adicionais médias de pressão arterial na posição ortostática de 6/6 mmHg , 11/4 mmHg e 4/5 mmHg, respetivamente. A análise dos dados dos seguintes medicamentos anti -hipertensivos: diuréticos, bloqueadores beta, IECA, antagonistas da angiotensina II, medicamentos anti-hipertensores (vasodilatadores de ação central), bloqueadores neuronais adrenérgicos, bloq ueadores dos canais de cálcio e bloqueadores dos recetores alfa-adrenérgicos, demonstrou não haver d iferenças no perfil de efeitos indesejáveis em doentes medicados com sildenafil quando comparado c om o tratamento com placebo. Em voluntários saudáveis do sexo masculino, o silde nafil no estado estacionário (80 mg três vezes ao dia), resultou num aumento de 49,8% na AUC e 42% na C max do bosentano (125 mg duas vezes ao A adição de uma dose única de sildenafil a sacubitril/valsartan no viagra pfizer preco estado estacionário em doentes com hipertensão foi associada a uma redução significati vamente superior da tensão arterial comparativamente à administração de sacubitril/vals artan isoladamente.
Isto inclui:
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utiliz ar máquinas O Viagra tem um efeito mínimo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Atendendo a que foram descritas tonturas e perturba ções da visão em estudos clínicos efetuados com o sildenafil, os doentes devem ter conhecimento de co mo reagem ao VIAGRA antes de conduzirem ou O perfil de segurança de VIAGRA é baseado nos 9570 doentes em 74 estudos clínicos em dupla As reações adver sas mais frequentemente notificadas nos estudos clínicos, entre os doentes tratados com sildenafil foram cefaleias, rubor, dispepsia, congestão nasal, tonturas, náuseas, afrontamentos, perturbação visua l, cianopsia e visão turva. Dentro de cada grupo de frequên cias, as reações adversas são Tabela 1: Reações adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior ao placebo em estudos clínicos controlados e reações a dversas clinicamente relevantes notificadas <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) Notificado apenas durante a vigilância pós-comercia lização ** Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsi a, cianopsia, eritropsia e xantopsia *** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacr imal, hipersecreção lacrimal A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relaç ão benefício-risco do medicamento. Em estudos realizados em voluntários, utilizando do ses únicas até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às verificadas com doses inferiores, no entanto, as taxas de incidência e gravidade foram A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou- se um aumento na incidência das reações adversas (c efaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão Em casos de sobredosagem deverão ser adotadas as me didas de suporte padronizadas necessárias. 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário; Medicamentos usados na disfunção erétil. A administração de doses oraisúnicas de sildenafil até 100 mg a voluntários saudá veis não produziu efeitos clinicamentesignificativos no electrocardiograma (ECG).27Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de composto viagra uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em 14doentes com doença coronária grave (CAD) ( > 70% de estenose de, pelo menos, uma artériacoronária), as pressões sistólica e diastólica médi as em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência.
| Dosagem | Embalagem | Preço de venda ao público (€) | Preço por comprimido (€) |
|---|---|---|---|
| 25 mg | 4 comprimidos | 21,80 | 5,45 |
| 25 mg | 8 comprimidos | 39,60 | 4,95 |
| 25 mg | 12 comprimidos | 55,20 | 4,60 |
| 25 mg | 24 comprimidos | 98,40 | 4,10 |
O sildenafil não teve e feitos sobre o débito cardíaco, e não diminuiu ofluxo sanguíneo através das artérias coronárias est enosadas.Um estudo, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil ecom angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos)e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina.
Efeitos secundários mais frequentes
Os resultados demonstrarama ausência de diferenças clinicamente significativa s entre o sildenafil e o placebo no tempo até aoinício da angina limitante.Em alguns doentes, foram detetadas alterações ligei ras e transitórias na distinção das cores(azul/verde), utilizando o teste de coloração de Fa rnsworth-Munsell 100, uma hora após aadministração de uma dose de 100 mg, sem efeitos ev identes 2 horas após a administração. Encontravam-se representados os s eguintes grupos: idosos (19,9%), doentes comhipertensão (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), doe nça cardíaca isquémica (5,8%), hiperlipidemia(19,8%), lesão da espinal-medula (0,6%), depressão (5,2%), resseção transuretral da próstata (3,7%),prostatectomia radical (3,3%).
Como é que o Viagra funciona?
Em estudosclínicos controlados, a taxa de descontinuação devi da ao sildenafil foi baixa e semelhante ao placebo.Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafilforam as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétilorgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59 %), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensão(68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%).A segurança e eficácia do sildenafil foi mantida em estudos a longo prazo.População pediátricaA Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obri gação de apresentação dos resultados dosestudos com VIAGRA em todos os subgrupos da populaç ão pediátrica, para o tratamento da disfunçãoerétil.
- A disfunção erétil pode ser um sinal precoce de doenças cardiovasculares, pelo que deve consultar um médico.
- O médico avaliará o seu estado de saúde geral antes de prescrever qualquer medicamento para a ereção.
- Não se automedique; o uso inadequado pode mascarar problemas de saúde subjacentes.
- Existem consultas de urologia e sexologia clínica no SNS e em hospitais privados.
- O médico pode recomendar exames como análises ao sangue, eletrocardiograma ou ecodoppler peniano.
- A disfunção erétil tem tratamento e a maioria dos casos responde bem à medicação oral.
- Não tenha vergonha de falar com o seu médico; é um problema de saúde comum e tratável.
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